Reino Unido y Estados Unidos forjan vínculos más estrechos en materia de reglamentación de dispositivos médicos para acelerar las innovaciones

En una medida destinada a agilizar el acceso a tecnologías médicas innovadoras, la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA) del Reino Unido y la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) han anunciado una profundización de su cooperación regulatoria en la supervisión de dispositivos médicos.

Esta colaboración se basa en la asociación farmacéutica existente entre las dos naciones, ya que ambos gobiernos buscan fomentar una mayor alineación e intercambio de información para apoyar una introducción más rápida y segura de tratamientos innovadores. y dispositivos para pacientes.

Bajo el marco ampliado, las agencias trabajarán para armonizar sus políticas, compartir mejores prácticas y alinear sus procesos de revisión para evaluar la seguridad y eficacia de las tecnologías médicas de vanguardia. Esto incluye esfuerzos de colaboración para abordar las tendencias emergentes, como la creciente importancia de las herramientas de salud digital y los productos combinados que desdibujan la línea entre dispositivos, medicamentos y software.