Regno Unito e Stati Uniti stringono legami più stretti sulle normative sui dispositivi medici per innovazioni più rapide
Le autorità di regolamentazione del Regno Unito e degli Stati Uniti stanno rafforzando la cooperazione sulla supervisione dei dispositivi medici per accelerare l’adozione di tecnologie sicure e all’avanguardia per i pazienti. Ciò espande la loro partnership farmaceutica esistente.
In un'iniziativa mirata a semplificare l'accesso alle tecnologie mediche innovative, la Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA) del Regno Unito e la Food and Drug Administration (FDA) statunitense hanno annunciato un approfondimento della loro cooperazione normativa sulla supervisione dei dispositivi medici.
Questa collaborazione si basa sulla partnership farmaceutica esistente tra le due nazioni, poiché entrambi i governi cercano di promuovere un maggiore allineamento e condivisione di informazioni per supportare un'introduzione più rapida e sicura di trattamenti rivoluzionari. e dispositivi per i pazienti.
Nell'ambito del quadro ampliato, le agenzie lavoreranno per armonizzare le loro politiche, condividere le migliori pratiche e allineare i loro processi di revisione per valutare la sicurezza e l'efficacia delle tecnologie mediche all'avanguardia. Ciò include sforzi di collaborazione per affrontare le tendenze emergenti, come la crescente importanza degli strumenti sanitari digitali e dei prodotti combinati che confondono i confini tra dispositivi, farmaci e software.
Fonte: UK Government
