FDA отклоняет заявление Трампа: дженерик не одобрен для лечения аутизма

FDA противоречит смелым заявлениям администрации Трампа, отказываясь одобрить непатентованный препарат лейковорин для лечения аутизма, несмотря на резкое увеличение числа рецептов.
FDA опровергло утверждения администрации Трампа, отказавшись одобрить непатентованный препарат лейковорин для лечения аутизма. В сентябре администрация Трампа рекламировала лейковорин как многообещающее средство для лечения аутизма, а Марти Макари, комиссар Управления по контролю за продуктами и лекарствами, заявил, что существует «растущее количество доказательств», свидетельствующих о том, что препарат может быть полезным и что он может принести пользу «20, 40, 50 процентам детей с аутизмом».
Эти смелые заявления, очевидно, оказали влияние, как показало исследование, опубликованное в The Журнал Lancet обнаружил, что количество новых амбулаторных рецептов лейковорина для детей в возрасте от 5 до 17 лет выросло на 71 процент за три месяца после действий администрации Трампа. {{IMAGE_PLACEHOLDER}} Однако теперь FDA опровергло эти утверждения, отказавшись одобрить лейковорин для лечения аутизма.
Расхождение между энтузиазмом администрации Трампа и отказом FDA поднимает вопросы о доказательствах и обосновании первоначальных утверждений. Хотя администрация рекламировала лейковорин как потенциальный прорыв, решение FDA предполагает, что необходим более осторожный и научно обоснованный подход, когда дело доходит до одобрения новых методов лечения, особенно для таких сложных состояний, как аутизм. {{IMAGE_PLACEHOLDER}}
Ситуация подчеркивает важность тщательной научной проверки и нормативного надзора, даже перед лицом политического давления или амбициозных претензий. Пока общественность и политики пытаются найти наилучшие способы поддержки людей с аутизмом, отказ FDA от лейковорина служит напоминанием о том, что медицинские методы лечения должны быть тщательно оценены на предмет безопасности и эффективности, прежде чем их широко рекламировать или назначать. {{IMAGE_PLACEHOLDER}}
В дальнейшем политикам, поставщикам медицинских услуг и общественности будет крайне важно полагаться на опыт медицинских и научных органов, таких как FDA, а не поддаваться смелым заявлениям или политическим программам. Благополучие людей с аутизмом и их семей должно оставаться главным приоритетом в поиске эффективных методов лечения и вмешательств. {{IMAGE_PLACEHOLDER}}
Источник: Ars Technica


