Администратор Трампа блокирует исследования безопасности вакцин

Несмотря на неоднократные заверения министра здравоохранения Роберта Ф. Кеннеди относительно обязательств по «радикальной прозрачности», федеральные агентства здравоохранения под его администрацией продолжают блокировать и подавлять рецензируемые научные исследования, которые противоречат его давним антипрививочным позициям. Такая модель подавления вызывает серьезные опасения по поводу политизации науки общественного здравоохранения и целостности национальной нормативно-правовой базы.

Во вторник репортаж о расследовании The New York Times подтвердил данные, полученные от Министерства здравоохранения и социальных служб, согласно которым Управление по контролю за продуктами и лекарствами активно препятствовало публикации многочисленных исследований, демонстрирующих безопасность и эффективность вакцин против COVID-19 и опоясывающего лишая. Это раскрытие представляет собой еще одну тревожную главу в скоординированных усилиях по ограничению научных результатов, подтверждающих пользу вакцин, - модель, которая противоречит заявленному Кеннеди обязательству прозрачности в федеральных операциях здравоохранения.

Разоблачение The Times основано на предыдущем расследовании The Washington Post, проведенном в прошлом месяце, которое показало, как Центры по контролю и профилактике заболеваний отказались от научно проверенного исследования, которое ранее планировалось опубликовать в официальном издании агентства. Скрытое исследование CDC предоставило убедительные доказательства того, что вакцины против COVID-19 значительно снижают риск обращений в отделения неотложной помощи и госпитализаций среди здорового взрослого населения. Решение отклонить это исследование было принято непосредственно назначенным Кеннеди исполняющим обязанности директора CDC, который сослался на неуказанные опасения по поводу методологии исследования в качестве оправдания беспрецедентных действий.

На уровне Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов цензура выглядит еще более прямой и проблематичной. Согласно сообщению The Times, как минимум два отдельных исследования безопасности вакцины против COVID-19, проведенные постоянными учеными FDA, были приняты к публикации в рецензируемых медицинских журналах после стандартного процесса научной рецензии. Однако неназванные представители FDA, обладающие властью над учеными агентства, издали прямые приказы, предписывающие исследователям отозвать принятые ими рукописи из журналов до того, как произойдет публикация.

Отзыв этих рецензируемых исследований из публикации представляет собой чрезвычайный отход от установленных научных протоколов и угрожает подорвать доверие общественности к независимости федеральных агентств здравоохранения. Как правило, рецензируемые научные результаты проходят строгую оценку экспертных групп перед принятием к публикации, а отзыв после принятия происходит только в самых исключительных обстоятельствах, связанных с документально подтвержденными нарушениями в проведении исследований или значительными методологическими ошибками. Никаких подобных опасений публично не высказывалось в отношении исследований FDA.

Эта модель подавления выходит за рамки сокрытия отдельных исследований и отражает более широкие систематические усилия по контролю научных представлений об эффективности и безопасности вакцин в федеральных агентствах. Координация между различными агентствами, включая CDC и FDA, позволяет предположить, что это не результат отдельных инцидентов, а скорее отражает политические решения, принятые на более высоких административных уровнях.

Подавление исследований вакцин происходит на фоне хорошо задокументированного скептицизма Кеннеди в отношении программ вакцинации и его исторических связей с группами, выступающими против вакцинации. Его назначение президентом Трампом министром здравоохранения вызвало немедленную обеспокоенность среди экспертов общественного здравоохранения по поводу потенциальных конфликтов между его идеологическими позициями и научной миссией агентств здравоохранения. Эти опасения, похоже, подтверждаются недавними открытиями о сокрытии исследований.

Эксперты общественного здравоохранения и научные организации выразили тревогу по поводу последствий этой цензуры для общественного доверия к вакцинам и для способности федеральных агентств передавать научно обоснованную медицинскую информацию американскому населению. Сокрытие данных о безопасности и эффективности может иметь серьезные последствия для уровня вакцинации, особенно для уязвимых групп населения, которые зависят от федеральных рекомендаций по здравоохранению при принятии медицинских решений.

Время этих разоблачений особенно важно, поскольку кампании вакцинации от различных заболеваний по-прежнему остаются важнейшими приоритетами общественного здравоохранения. Вакцинация против COVID-19 остается важной стратегией предотвращения тяжелого заболевания, а вакцинация против опоясывающего лишая представляет собой важное вмешательство для пожилых людей. Доверие общества к безопасности этих вакцин частично зависит от наличия прозрачных, рецензируемых исследований, демонстрирующих их преимущества и профили безопасности.

Ситуация также поднимает важные вопросы о независимости федеральных научных агентств и надлежащей роли политического руководства в агентствах здравоохранения. В то время как руководство ведомства определяет общее направление политики, сокрытие рецензируемых научных результатов выходит за рамки установления политики и переходит в прямой контроль над научной коммуникацией и распространением исследований. Это пересекает важные границы, которые исторически защищали целостность федеральной науки.

Надзор Конгресса за этими агентствами может стать все более важным, поскольку полный масштаб сокрытия исследований становится более ясным. Несколько комитетов Конгресса, в юрисдикции которых находятся агентства здравоохранения, проявили интерес к дальнейшему расследованию этих вопросов. Возможность проведения Конгрессом расследования по поводу подавления исследований вакцин могла бы стать важным механизмом обеспечения прозрачности и подотчетности.

Более широкие последствия этого сокрытия исследований выходят за рамки самих вакцин и затрагивают вопросы о будущей роли федеральных агентств в коммуникации в области общественного здравоохранения. Если агентствам здравоохранения будет дано указание скрывать рецензируемые научные результаты, которые противоречат политическим целям, доверие и эффективность федеральных рекомендаций по общественному здравоохранению в более широком смысле могут быть поставлены под угрозу. Это угрожает подорвать инфраструктуру общественного здравоохранения, от которой зависят американцы во время чрезвычайных ситуаций в области здравоохранения.

Двигаясь вперед, научное и медицинское сообщество внимательно следит за тем, побудят ли эти разоблачения принять корректирующие меры или же модель подавления продолжится. Подавление исследований вакцин представляет собой существенный отход от установленных норм, регулирующих деятельность федеральных научных агентств, и поднимает важные вопросы о том, как защитить научную честность в политически напряженные периоды.