Великобритания и США налаживают более тесные связи в сфере регулирования медицинского оборудования для ускорения инноваций
Регулирующие органы Великобритании и США расширяют сотрудничество в области надзора за медицинским оборудованием, чтобы ускорить внедрение безопасных и передовых технологий для пациентов. Это расширяет существующее фармацевтическое партнерство.
В целях упрощения доступа к инновационным медицинским технологиям Агентство по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения (MHRA) Великобритании и Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) объявили об углублении сотрудничества в области регулирования надзора за медицинскими устройствами.
Это сотрудничество основано на существующем фармацевтическом партнерстве между двумя странами, поскольку оба правительства стремятся способствовать более тесному согласованию и обмену информацией для поддержки более быстрого и безопасного внедрения. революционных методов лечения и устройств для пациентов.
В рамках расширенной структуры агентства будут работать над гармонизацией своей политики, обменом передовым опытом и согласованием процессов проверки для оценки безопасности и эффективности передовых медицинских технологий. Это включает в себя совместные усилия по реагированию на возникающие тенденции, такие как растущая популярность цифровых инструментов здравоохранения и комбинированных продуктов, которые стирают границы между устройствами, лекарствами и программным обеспечением.
Источник: UK Government
