Birleşik Krallık-ABD, Daha Hızlı İnovasyonlar İçin Tıbbi Cihaz Düzenlemeleri Konusunda Daha Yakın İlişkiler Kuruyor

Birleşik Krallık'ın İlaç ve Sağlık Ürünleri Düzenleme Kurumu (MHRA) ve ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), yenilikçi tıbbi teknolojilere erişimi kolaylaştırmayı amaçlayan bir hamleyle, tıbbi cihaz gözetimine ilişkin düzenleyici işbirliklerinin derinleştirildiğini duyurdu.

Her iki hükümet de tıbbi cihazların daha hızlı ve daha güvenli bir şekilde tanıtılmasını desteklemek için daha fazla uyum ve bilgi paylaşımını teşvik etmeye çalıştığından, bu işbirliği iki ülke arasındaki mevcut farmasötik ortaklığına dayanıyor. hastalar için oyunun kurallarını değiştiren tedaviler ve cihazlar.

Genişletilen çerçeve kapsamında kurumlar, politikalarını uyumlu hale getirmek, en iyi uygulamaları paylaşmak ve en son tıbbi teknolojilerin güvenliğini ve etkinliğini değerlendirmek için inceleme süreçlerini uyumlu hale getirmek için çalışacak. Bu, dijital sağlık araçlarının artan önemi ve cihazlar, ilaçlar ve yazılım arasındaki çizgiyi bulanıklaştıran kombinasyon ürünleri gibi yeni ortaya çıkan trendleri ele almaya yönelik ortak çalışmaları da içeriyor.