FDA звинувачують у приховуванні результатів досліджень безпеки вакцин

У Управління з контролю за якістю харчових продуктів і медикаментів поновлено перевірку після виявлення того, що дослідження безпеки вакцини, проведені кар’єрними вченими та вже прийняті для публікації, були відкликані без оприлюднення. Нещодавні розслідування, проведені великими інформаційними агентствами, задокументували тривожну модель приховування даних у федеральному агентстві, що викликає серйозні сумніви щодо наукової прозорості та комунікації в галузі охорони здоров’я. Ця ситуація є суттєвим відхиленням від стандартних наукових протоколів і спонукала до розслідування процесів прийняття рішень на найвищому рівні агентства.

Згідно з повідомленнями New York Times і Washington Post, FDA замовило комплексне дослідження безпеки вакцини, отримало готові висновки та згодом запобігло їх публікації. Численні дослідження, у яких досліджувалися мільйони одержувачів вакцини, були проведені кваліфікованими кар’єрними вченими, пройшли сувору експертну перевірку та отримали визнання в відомих журналах з фармаконагляду. Однак, коли політичні призначенці в агентстві відмовилися дозволити їх звільнення, дослідження було раптово вилучено з процесу публікації, фактично поховавши дослідження від громадськості.

Обсяг прихованого дослідження є значним. У жовтні вчені FDA отримали чіткі вказівки відкликати два дослідження безпеки вакцини проти Covid-19, які вже пройшли стадію редакції в журналах Drug Safety and Vaccine. Це не були попередні висновки чи невеликі пілотні проекти, а скоріше комплексний аналіз за участю мільйонів американських пацієнтів і тривалих періодів спостереження. Крім того, у лютому високопоставлені чиновники FDA відмовилися надати довідки про безпеку Shingrix на велику конференцію з безпеки ліків, ще більше обмеживши поширення інформації про безпеку.