Захист немовлят: експерти оцінюють FDA перевірку щеплень RSV
Лікарі висловлюють занепокоєння, оскільки FDA перевіряє безпеку та ефективність уколів антитіл, які можуть запобігти важкій формі RSV у немовлят, а виробники ліків захищають лікування.
Управління з контролю за якістю харчових продуктів і медикаментів США уважно вивчає новий клас ін’єкцій антитіл, призначених для захисту немовлят від поширеного й іноді смертельного респіраторного вірусу, який називається респіраторно-синцитіальним вірусом (RSV). Лікарі висловлюють своє занепокоєння щодо потенційного впливу перегляду FDA, хоча виробники ліків, які стоять за цими методами лікування, стверджують, що вони безпечні та ефективні.
RSV є серйозною загрозою для маленьких дітей, особливо немовлят, і може призвести до серйозних ускладнень, таких як пневмонія та бронхіоліт. Ефективність ін'єкцій антитіл, які оцінює FDA, становить близько 80% для запобігання потраплянню немовлят до реанімації через RSV. Проте деякі медичні працівники стурбовані тим, що контроль FDA може зробити ці методи лікування менш доступними або навіть призвести до їх вилучення з ринку.
Джерело: NPR
