Адміністратор Трампа блокує дослідження безпеки вакцин

Федеральні агентства приховують дослідження FDA щодо переваг вакцини проти COVID-19 і оперізуючого лишаю, викликаючи занепокоєння щодо наукової прозорості та комунікації в галузі охорони здоров’я.
Попри неодноразові запевнення міністра охорони здоров’я Роберта Ф. Кеннеді щодо зобов’язань щодо «радикальної прозорості», федеральні агентства охорони здоров’я під його адміністрацією продовжують блокувати та приховувати рецензовані наукові дослідження, які суперечать його давній позиції проти вакцинації. Така схема придушення викликає серйозне занепокоєння щодо політизації науки про громадське здоров’я та цілісності нормативно-правової бази країни.
У вівторок розслідування The New York Times підтвердили дані, отримані від Департаменту охорони здоров’я та соціальних служб, які свідчать про те, що Управління з контролю за якістю харчових продуктів і медикаментів активно перешкоджало публікації кількох досліджень, які демонструють безпеку та ефективність вакцин проти COVID-19 та оперізуючого лишаю. Це розголошення представляє ще одну тривожну главу в тому, що, здається, є скоординованими зусиллями з обмеження наукових висновків, які підтверджують переваги вакцини, шаблон, який суперечить заявленому Кеннеді зобов’язанню щодо прозорості федеральних операцій у сфері охорони здоров’я.
Викриття від Times ґрунтується на попередньому розслідуванні The Washington Post минулого місяця, яке викрило, як Центри з контролю та профілактики захворювань скасували науково перевірене дослідження, яке раніше було заплановано для публікації в офіційному виданні агентства. Замовлене дослідження CDC задокументувало переконливі докази того, що вакцини проти COVID-19 значно знижують ризик відвідувань відділень невідкладної допомоги та госпіталізацій серед здорових дорослих. Рішення відхилити це дослідження прийшло безпосередньо від призначеного Кеннеді виконувача обов’язків директора CDC, який послався на невизначені занепокоєння щодо методології дослідження як виправдання безпрецедентних дій.
На рівні Управління з контролю за якістю харчових продуктів і медикаментів цензура виглядає ще більш прямою та проблематичною. Відповідно до звітів у Times, принаймні два окремих дослідження безпеки вакцини проти COVID-19, проведені постійними вченими FDA, були прийняті для публікації в рецензованих медичних журналах відповідно до стандартного процесу наукового рецензування. Однак неназвані посадові особи FDA, які мають повноваження щодо вчених агентства, видали прямі накази дослідникам вилучити свої прийняті рукописи з журналів до публікації.
Відкликання цих рецензованих досліджень із публікації є надзвичайним відхиленням від усталених наукових протоколів і загрожує підірвати довіру громадськості до незалежності федеральних органів охорони здоров’я. Як правило, рецензовані наукові висновки проходять сувору оцінку експертними групами перед прийняттям до публікації, а відкликання після прийняття відбувається лише за виняткових обставин, пов’язаних із задокументованими порушеннями в дослідженні або значними методологічними недоліками. Про ці дослідження FDA публічно не висловлювалося таких проблем.
Ця схема приховування виходить за межі приховування окремих досліджень і відображає ширшу систематичну спробу контролювати науковий наратив щодо ефективності та безпеки вакцин у федеральних агентствах. Координація між різними агенціями, включно з CDC і FDA, свідчить про те, що це не результат поодиноких випадків, а скоріше відображає політичні рішення, прийняті на вищих адміністративних рівнях.
Придушення досліджень вакцини відбувається на тлі добре задокументованого скептичного ставлення Кеннеді до програм вакцинації та його історичного зв’язку з групами захисту прав вакцин. Його призначення президентом Трампом на посаду міністра охорони здоров’я негайно викликало занепокоєння експертів у сфері охорони здоров’я щодо потенційних конфліктів між його ідеологічними позиціями та науковою місією медичних установ. Схоже, ці занепокоєння підтверджуються нещодавніми викриттями про приховування досліджень.
Експерти з громадської охорони здоров’я та наукові організації висловили занепокоєння щодо наслідків цієї цензури для довіри громадськості до вакцин і для здатності федеральних агенцій повідомляти американській громадськості інформацію про здоров’я, засновану на доказах. Приховування даних про безпеку та ефективність може мати серйозні наслідки для рівня вакцинації, особливо для вразливих груп населення, які залежать від федеральних вказівок охорони здоров’я для прийняття медичних рішень.
Час цих відкриттів особливо важливий, оскільки кампанії вакцинації від різних хвороб залишаються критично важливими пріоритетами громадської охорони здоров’я. Вакцинація проти COVID-19 залишається важливою стратегією запобігання важким захворюванням, а щеплення від оперізуючого лишаю є важливим заходом для літніх людей. Довіра громадськості до безпеки цих вакцин частково залежить від наявності прозорих, рецензованих досліджень, які демонструють їхні переваги та профілі безпеки.
Ситуація також піднімає важливі питання щодо незалежності федеральних наукових агентств і належної ролі політичного керівництва в органах охорони здоров’я. У той час як керівництво агентства визначає загальний напрямок політики, приховування рецензованих наукових висновків виходить за рамки встановлення політики та входить у прямий контроль над науковою комунікацією та розповсюдженням досліджень. Це перетинає важливі межі, які історично захищали цілісність федеральної науки.
Нагляд Конгресу за цими агентствами може ставати дедалі важливішим, оскільки повний масштаб придушення досліджень стане зрозумілішим. Декілька комітетів Конгресу, які мають юрисдикцію над установами охорони здоров’я, виявили зацікавленість у подальшому дослідженні цих питань. Потенціал для розслідування Конгресом щодо припинення досліджень вакцин може стати важливим механізмом для забезпечення прозорості та підзвітності.
Ширші наслідки цього придушення досліджень поширюються не тільки на самі вакцини, але й на питання про майбутню роль федеральних агенцій у комунікації з громадськістю охорони здоров’я. Якщо агенціям охорони здоров’я можна буде наказати приховувати рецензовані наукові висновки, які суперечать політичним цілям, довіра та ефективність федеральних інструкцій з охорони здоров’я в цілому можуть бути під загрозою. Це загрожує підірвати інфраструктуру громадського здоров’я, від якої залежать американці під час надзвичайних ситуацій.
Рухаючись вперед, наукові та медичні спільноти уважно стежать, щоб побачити, чи спонукатимуть ці викриття до коригувальних заходів, чи модель придушення продовжиться. Придушення досліджень вакцин є значним відхиленням від встановлених норм, що регулюють федеральні наукові агентства, і піднімає важливі питання про те, як захистити наукову чесність у політично заряджені періоди.
Джерело: Ars Technica

