FDA驳回特朗普的说法:仿制药未获批准用于治疗自闭症

FDA 反驳了特朗普政府的大胆主张,尽管处方数量激增,但拒绝批准仿制药亚叶酸作为自闭症的治疗方法。
FDA 反驳了特朗普政府的说法,拒绝批准仿制药亚叶酸用于治疗自闭症。 9 月,特朗普政府将亚叶酸吹捧为一种有前途的自闭症治疗方法,美国食品和药物管理局 (FDA) 局长马蒂·马卡里 (Marty Makary) 声称,“越来越多的证据”表明该药物可能有所帮助,并且可能使“20%、40%、50% 的自闭症儿童受益”。
这些大胆的主张显然产生了影响,《The》 上发表的一项研究表明,这些大胆的主张显然产生了影响。 《柳叶刀》发现,特朗普政府采取行动后的三个月内,针对 5 至 17 岁儿童的甲酰四氢叶酸门诊新处方激增71%。 {{IMAGE_PLACEHOLDER}}然而,FDA 现在反驳了这些说法,拒绝批准亚叶酸作为自闭症的治疗方法。
特朗普政府的热情与 FDA 的拒绝之间的差异引发了人们对最初说法背后的证据和理由的质疑。虽然政府宣称亚叶酸是一个潜在的突破,但 FDA 的决定表明,在批准新疗法时需要采取更加谨慎和基于证据的方法,特别是对于像自闭症这样的复杂疾病。 {{IMAGE_PLACEHOLDER}}
这种情况凸显了严格的科学审查和监管监督的重要性,即使面对政治压力或雄心勃勃的主张。当公众和政策制定者努力寻找支持自闭症患者的最佳方法时,FDA 对亚叶酸的拒绝提醒人们,在广泛推广或开处方之前,必须彻底评估药物治疗的安全性和有效性。 {{IMAGE_PLACEHOLDER}}
展望未来,政策制定者、医疗保健提供者和公众必须依赖 FDA 等医疗和科学权威机构的专业知识,而不是被大胆的主张或政治议程所左右。在寻求有效的治疗和干预措施时,自闭症患者及其家人的福祉仍然是重中之重。 {{IMAGE_PLACEHOLDER}}
来源: Ars Technica


