重大抗抑郁药召回:MHRA 发布紧急安全警报

由于制造缺陷,MHRA 启动了 Sertraline 100mg 的预防性召回。医疗保健提供者必须立即停止分发。
药品和保健产品监管局 (MHRA) 已发布重大预防性召回,影响特定批次的舍曲林 100 毫克片剂,促使整个医疗保健行业立即采取行动。这一决定是在发现可能损害药物安全性和有效性的制造错误之后做出的。包括全科医生、医院药剂师和配药诊所在内的医疗保健专业人员已被正式建议立即停止分发受影响批次的产品并采取纠正措施以保护患者安全。
舍曲林是英国最广泛使用的抗抑郁药物之一,属于一类被称为选择性血清素再摄取抑制剂 (SSRI) 的药物。该药物通常用于治疗成人和青少年的抑郁症、焦虑症、强迫症和创伤后应激障碍。鉴于舍曲林在全国范围内的广泛使用,MHRA 的召回指南对目前服用该药物的数千名患者以及管理其治疗的医疗保健专业人员具有重大影响。
触发本次召回的制造缺陷的具体性质与常规批量测试和检验程序中发现的质量控制问题有关。虽然 MHRA 尚未披露有关制造错误确切性质的广泛技术细节,但此类召回通常涉及片剂成分、剂量准确性、污染或包装完整性方面的问题。这些质量问题可能会影响药物的治疗效果,或者给依赖一致、准确剂量的药物进行心理健康治疗的患者带来不可预见的安全风险。
来源: UK Government

