保护婴儿:专家参与 FDA 对 RSV 注射的审查

当 FDA 审查可预防婴儿严重呼吸道合胞病毒的抗体注射的安全性和有效性时,医生们表达了担忧,而制药商则为这些治疗方法辩护。
美国食品和药物管理局正在密切审查一类新型抗体注射剂,旨在保护婴儿免受一种常见且有时致命的呼吸道病毒(称为呼吸道合胞病毒 (RSV))的侵害。 医生对 FDA 审查的潜在影响表示担忧,尽管这些治疗方法背后的制药商坚称这些治疗方法安全有效。
RSV 对幼儿(尤其是婴儿)构成重大威胁,并可能导致肺炎和细支气管炎等严重并发症。 FDA 正在评估的抗体注射对于预防婴儿因 RSV 而进入重症监护室的效果约为 80%。然而,一些医疗专业人士担心 FDA 的审查可能会使这些治疗方法更难获得,甚至导致它们退出市场。
来源: NPR


