出于健康考虑,英国将鼻喷雾剂的使用期限限制为 5 天

由于长期使用存在风险,MHRA 将赛洛唑啉和羟甲唑啉鼻喷雾剂的最大使用量限制为 5 天。了解安全指南。
英国药品和保健品监管机构对流行的鼻减充血喷雾剂实施了新的限制,限制其最多连续使用五天。这一重大监管行动解决了人们日益担心的长期使用这些常见非处方药带来的潜在健康风险。该决定通过为许多人在鼻塞期间依赖的药物制定明确的使用指南,代表着保护公众健康的重要一步。
该限制特别针对赛洛唑啉和羟甲唑啉,这两种活性成分存在于英国各地多种流行的鼻减充血剂配方中。这些拟交感神经化合物通过收缩鼻道中的血管发挥作用,从而减少肿胀并改善气流。虽然对短期缓解感冒、过敏和鼻窦问题引起的鼻塞有效,但长期使用这些物质可能会导致症状矛盾恶化,这种情况称为鼻塞反弹或药物性鼻炎。
当鼻粘膜变得依赖减充血剂作用时,就会出现反弹性充血,导致停药或身体对活性成分产生耐受性时充血加剧。这就形成了一个循环,使用者感觉必须更频繁地使用喷雾剂以保持相同的减充血效果,最终加剧而不是缓解鼻塞。 MHRA 的五天限制旨在防止使用者产生这种有问题的依赖性,这种依赖性在停止用药后可能会持续数周或数月。
医疗保健专业人士长期以来一直警告滥用鼻喷雾剂的风险,并指出长期使用会导致鼻粘膜结构变化并导致慢性鼻炎。 MHRA 的监管行动反映了国际最佳实践,其他发达国家也实施了类似的限制。通过规定五天的最长使用期限,监管机构旨在鼓励适当的使用模式并减少普通人群中药物引起的鼻塞的发生率。
限制这些鼻喷雾减充血剂的决定是在仔细审查医学文献和记录长期使用相关并发症的不良事件报告后做出的。过度使用这些喷雾剂的患者经常报告说,他们陷入了依赖循环,需要越来越频繁地使用才能维持症状缓解。有些人在停止使用后会经历持续数月的持续鼻塞,严重影响他们的生活质量和日常功能。
医学专家建议,在允许的五天窗口内,用户仔细遵循剂量说明,并探索替代疗法来解决潜在的拥塞问题。盐水冲洗、蒸汽吸入、口服减充血剂和抗组胺药可以提供长期缓解,且没有充血反弹的风险。患有慢性或反复鼻塞的患者应咨询医疗保健专业人员,以确定并解决根本原因,例如过敏、息肉或鼻窦炎。
该限制适用于赛洛唑啉喷雾剂和羟甲唑啉制剂,它们在英国各地的超市、药房和在线零售商中广泛销售。包装标签和患者信息传单已更新,以清楚地传达五天的最大使用限制。我们鼓励药剂师和医疗保健提供者教育患者正确使用药物以及超过建议时间范围的危险。
行业分析师指出,随着消费者越来越意识到使用限制,这一监管行动可能会影响鼻减充血剂市场。制药商已收到有关新限制的通知,并负责确保其产品组合的合规性。一些公司正在研究替代配方或补充产品,这些产品可以提供持续的拥堵缓解,而不会有反弹效应的风险。
对于寻求长期缓解拥堵的个人,医疗保健专业人员强调识别和治疗根本原因的重要性,而不是仅仅依赖对症治疗。例如,过敏性鼻炎可能对鼻用皮质类固醇喷雾剂有更好的反应,这种喷雾剂可以在医疗监督下长期使用。持续性鼻窦炎可能需要抗生素或通过适当的医学评估确定的其他有针对性的治疗。
MHRA 的决定强化了这样的原则:即使是非处方药也需要适当的使用指南来防止不良反应。监管行动表明了该机构对公共安全和循证医学的承诺。我们鼓励医疗保健消费者在开始治疗之前仔细阅读包装说明书,并与药剂师或医生讨论有关减充血剂使用的任何问题。
这项监管措施代表了英国监管药品安全和消费者健康保护方式的重要演变。通过对鼻喷雾剂的使用制定明确的限制,MHRA 正在采取积极措施,防止药物滥用,并保护可能面临反弹性鼻塞风险较高的弱势群体。展望未来,医疗保健专业人员将继续监测这些药物的安全性,并根据新出现的证据根据需要调整建议。
来源: UK Government


