健康
英美在医疗器械法规方面建立更紧密的联系以加快创新
April 2, 2026
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英国和美国监管机构正在加强医疗器械监管方面的合作，以加速为患者提供安全、尖端的技术。这扩大了他们现有的制药合作伙伴关系。
为了简化创新医疗技术的获取，英国药品和保健产品监管局 (MHRA) 和美国食品和药物管理局 (FDA) 宣布深化医疗器械监管方面的监管合作。
此次合作建立在两国现有的制药合作伙伴关系的基础上，因为两国政府都寻求促进更大程度的协调和信息共享，以支持更快、更安全地为患者引入改变游戏规则的治疗方法和设备。
在扩大的框架下，各机构将努力协调政策、分享最佳实践并调整审查流程，以评估尖端医疗技术的安全性和有效性。这包括共同努力应对新兴趋势，例如数字健康工具和组合产品的日益突出，模糊了设备、药物和软件之间的界限。
来源: UK Government
