Сполучене Королівство та США налагоджують тісніші зв’язки щодо регулювання медичних пристроїв для пришвидшення інновацій

У рамках кроку, спрямованого на спрощення доступу до інноваційних медичних технологій, Агентство з регулювання лікарських засобів і медичних товарів (MHRA) Великобританії та Управління з контролю за продуктами й ліками США (FDA) оголосили про поглиблення співпраці з регуляторами щодо нагляду за медичними пристроями.

Ця співпраця ґрунтується на існуючому фармацевтичному партнерстві між двома країнами, оскільки обидві країни уряди прагнуть сприяти більшій узгодженості та обміну інформацією для підтримки швидшого та безпечнішого впровадження кардинальних методів лікування та пристроїв для пацієнтів.

У розширеній структурі агентства працюватимуть над узгодженням своїх політик, обмінюватимуться найкращими практиками та узгоджуватимуть процеси перевірки для оцінки безпеки та ефективності передових медичних технологій. Це включає спільні зусилля для вирішення нових тенденцій, таких як зростання популярності цифрових засобів охорони здоров’я та комбінованих продуктів, які стирають межі між пристроями, ліками та програмним забезпеченням.